GAP困境呼喚標準化基地

標準化問題已成為制約國產中藥走向國際市場最大障礙，是各國阻擊中藥進口的主要門檻

GAP是指“良好農業(yè)規(guī)范”。2001年，在當時國家藥監(jiān)局的推動下，《中藥材生產質量管理規(guī)范》(簡稱GAP)開始試行。這項覆蓋中藥材生產、加工、流通、倉儲等諸多環(huán)節(jié)的規(guī)范，旨在推動國內中藥材種植和集約化、規(guī)模化和規(guī)范化，以及解決中藥材行業(yè)的標準化問題。

中南大學分子藥物與治療研究所所長徐明介紹，到2011年為止事實上國家真正批準的不到51個品種，66個生產藥材的基地，而中國大宗常用的中藥材品種約有360個，按照這個速度，完成GAP需要60甚至70年的時間。

“并且GAP需要企業(yè)自主申報，并設有投資標準，而中藥材跟農副產品一樣，需要一個長期的時間，單靠企業(yè)來做風險很大。”徐明說。

GAP中并不缺乏“規(guī)定”，比如在農藥使用部分規(guī)定了“藥用植物病蟲害的防治應采取綜合防治策略”及“如必須施用農藥時……應采用最小有效劑量并選用高效、低毒、低殘留農藥，以降低農藥殘留和重金屬污染，保護生態(tài)環(huán)境(第十六條)”；農藥殘留量、重金屬及微生物限度均應符合國家標準和有關規(guī)定(第四十二條)。

而在實際操作中，“病蟲害綜合防治的原則”和“最小有效劑量”的標準并無執(zhí)行標準和評估指標，難免成為一紙空文，無法應用到中藥種植的實踐當中。

此外，在藥材領域，我國中藥材都是以中國藥典為準。但中國藥典就只是對黃芪、甘草兩種中藥材上三種農藥，“滴滴涕”、“六六六”、五氯硝基苯有最大殘留量的規(guī)定，而且這些藥材標準還是整合了之前幾個食品上農殘標準制定的。

徐明認為，標準化問題已成為制約國產中藥走向國際市場的最大障礙，是各國阻擊中藥進口的主要門檻，國產中藥材多數(shù)缺少明確的有效成分含量指標，沒有可與國際接軌的重金屬、農藥殘留、微生物及外源性毒素等檢測標準，直接導致產品出口受阻；也因為沒有完善的標準體系，中藥的誤用、濫用既難免發(fā)生，結果進一步惡化了國產中藥在國際市場上的形象。

為了系統(tǒng)研究和徹底解決這些問題，徐明創(chuàng)立了一家獨立第三方中藥有效成分檢驗檢測機構，先后對20多種不同產地，不同種植方式的同類中藥品種有效成分進行了系統(tǒng)比對分析。結果提示，多數(shù)藥材的有效成分受產地和種植方式影響。而過度和不合理的殺蟲劑、除草劑和化肥的濫用，是重金屬、農藥殘留的主要原因。

為了進一步證實這一研究結果，同時為了探索一條有效的中藥標準化之路，2006年起徐明開始籌建1000畝韶山中藥材種植標準化示范基地，通過科研攻關實現(xiàn)中藥材種植的可控化、標準化和無污染或低污染，從而提高中藥產品的質量。

經過近八年的調查研究，徐明初步證實：同一產地，相近的種植方式，可以收獲到有效成分相對穩(wěn)定的中藥材，適時、適量、合理的化肥和農藥的使用，完全可以避免殘留物超標。

這一示范基地模式，已影響到湖南、湖北、江西、河南等數(shù)十個中藥種植基地，他們紛紛到韶山中藥材種植標準化示范基地取經。