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艾滋病診斷試劑發(fā)展史
上世紀(jì)90年代中期,我國(guó)第三代艾滋病診斷試劑依賴進(jìn)口,國(guó)產(chǎn)試劑還停留在第二代的水平。1999年,萬(wàn)泰公司和廈門大學(xué)科研人員共同研制出國(guó)內(nèi)唯一一個(gè)能完全滿足艾滋病毒抗體診斷試劑盒生產(chǎn)要求的艾滋病毒重組抗原,填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)的空白。
此后,雙方研制出了國(guó)內(nèi)第一個(gè)第三代艾滋病毒抗體診斷試劑盒,質(zhì)量與國(guó)際一流產(chǎn)品水平一致,與國(guó)產(chǎn)第二代產(chǎn)品相比,在靈敏度和特異性上實(shí)現(xiàn)了質(zhì)的飛躍,2000年獲得國(guó)家二類新藥證書,結(jié)束了外國(guó)公司的壟斷。同時(shí),將科研成果迅速轉(zhuǎn)讓給占我國(guó)HIV診斷試劑市場(chǎng)75%以上的科華、華美、新創(chuàng)、金豪等十余家主要診斷試劑廠商和臨床單位,使國(guó)產(chǎn)艾滋病毒診斷試劑盒在2001年實(shí)現(xiàn)全面更新?lián)Q代,并獲得“國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)”。
2003至2006年,北京承擔(dān)了國(guó)家發(fā)改委高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程“艾滋病毒重組抗原與抗體診斷試劑產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目;2008年,萬(wàn)泰公司推出國(guó)內(nèi)首家上市的國(guó)產(chǎn)HIV第四代診斷試劑,進(jìn)一步提升了我國(guó)的艾滋病診斷能力,使國(guó)產(chǎn)試劑達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平。
記者 劉歡
來(lái)源:北京日?qǐng)?bào) 編輯:段若蘭