中國日報網(wǎng)消息：國家食品藥品監(jiān)督管理局今天（11日）舉行新聞發(fā)布會，新聞發(fā)言人顏江瑛介紹國家食品藥品監(jiān)督管理局為維護公眾身體健康，嚴厲打擊非藥品冒充藥品違法行為的相關工作情況，并回答記者提問。
顏江瑛在發(fā)布會上表示，近日網(wǎng)上報道的“國產(chǎn)抗甲流口罩”的研制與生產(chǎn)企業(yè)均未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》，該口罩產(chǎn)品也未取得《醫(yī)療器械注冊證》。
近日，網(wǎng)上廣泛轉載由天津市明大科技開發(fā)有限公司研制的一種可有效抑制甲型H1N1流感病毒的抗病毒口罩日前研發(fā)成功并面世。對此，國家食品藥品監(jiān)督管理局高度重視，立即聯(lián)系天津市和河北省食品藥品監(jiān)督管理局了解情況，并責成該公司的生產(chǎn)基地所在地廊坊市食品藥品監(jiān)督管理局赴現(xiàn)場進行調(diào)查。
據(jù)調(diào)查，天津市明大科技開發(fā)有限公司的生產(chǎn)基地為永清縣大辛閣明大針織廠，位于河北省永清縣大辛閣鄉(xiāng)趙各莊村，是一家主要從事紡織品加工銷售的個體企業(yè)，取得了個體工商戶營業(yè)執(zhí)照。所生產(chǎn)的口罩產(chǎn)品據(jù)其負責人稱已由中國疾病控制中心病毒病預防控制所國家流感中心等單位檢測，稱為“防流感殺菌美容口罩”，產(chǎn)品包裝上標注“預防流感等傳染性疾病、美容的作用，阻隔病毒細菌對人體的感染”，并在天津市明大科技開發(fā)有限公司的網(wǎng)站上發(fā)布了相關信息。經(jīng)查，天津明大公司和永清明大針織廠均未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》，該口罩產(chǎn)品也未取得《醫(yī)療器械注冊證》。現(xiàn)場核查發(fā)現(xiàn)截至11月9日，該廠共生產(chǎn)防流感殺菌美容口罩8012只，銷售了5000只，每只售價9.5元；現(xiàn)場在其車間發(fā)現(xiàn)防流感殺菌美容口罩3012只、半成品2652只、原材料（口罩布）6500只、包裝袋1000個，以及生產(chǎn)設備若干，均予以查封。
按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定，國家對醫(yī)療器械實行產(chǎn)品生產(chǎn)注冊制度，生產(chǎn)和銷售醫(yī)療器械產(chǎn)品應當按照規(guī)定向有關食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請，經(jīng)對其技術指標、檢測報告、臨床試驗等審查通過后，發(fā)給醫(yī)療器械注冊證書后方可生產(chǎn)銷售。
目前，食品藥品監(jiān)管部門已要求天津市明大科技開發(fā)有限公司及其生產(chǎn)企業(yè)追回已銷售的防流感殺菌美容口罩，并主動刪除企業(yè)網(wǎng)站上的相關信息。對于現(xiàn)場查封的產(chǎn)品，將在進一步調(diào)查取證后依法予以處理。
編輯：寧波 來源：中國網(wǎng)
